La Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó de forma condicional el uso del medicamento veterinario Dectomax-CA1 para prevenir y tratar infestaciones de gusano barrenador del ganado (GBG) en bovinos.
La FDA destacó que la aprobación responde a la urgencia por frenar la expansión del gusano barrenador, cuya presencia se ha confirmado en el estado mexicano de Nuevo León, a sólo 70 millas de la frontera con Texas. El organismo explicó que se trata de una autorización condicional, utilizada en casos donde se necesita un medicamento con urgencia y existen indicios razonables de eficacia, aunque aún no se cuente con toda la evidencia clínica.
Dectomax-CA1 es una solución inyectable de doramectina que actúa hasta por 21 días contra nuevas larvas del gusano barrenador. Según la FDA, el producto comparte principio activo, dosis y perfil de seguridad con Dectomax – un antiparasitario ya aprobado para otras plagas en bovinos y cerdos, por lo que no se requirieron nuevos estudios de seguridad ni datos sobre residuos en alimentos.
La aprobación se aprobó debido a que el gusano barrenador representa una amenaza sanitaria significativa y actualmente no existen suficientes alternativas efectivas. La FDA reconoció que demostrar la eficacia completa del producto implicaría estudios complejos o difíciles de realizar, pero subrayó que el medicamento mostró una “expectativa razonable de eficacia”.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, subrayó que la medida refleja el compromiso del organismo para responder con rapidez ante amenazas urgentes. “Seguimos trabajando para revisar otros productos y proteger a múltiples especies animales en EE. UU.”, declaró.
